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國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司王樹才副司長一行蒞臨我司調研指導工作

2019.11.29

11月 28日,國家藥品監督管理局醫療器械監管司副司長王樹才、全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗分會宋海波會長、國家藥品監督管理局醫療器械監管司馬忠明處長等相關領導蒞臨我司開展調研工作。我司總經理蘇恩本,副總經理孔婷婷參加此次活動。


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座談會上,總經理蘇恩本向王樹才副司長來賓們簡要講述了我司發展歷程,并對廠區建設、公司生產質量規范實施情況以及研發情況進行了匯報。王樹才副司長認真聽取匯報后,對我司在體外診斷領域做出的貢獻表示肯定,希望我司能深入研究法律法規進一步加強體外診斷試劑及臨床檢驗器械監管工作,不斷將產品質量風險降至最低,加大研發投入,提升創新能力,確保企業可持續發展的良好態勢。總經理蘇恩本表示,我司一直積極支持并遵循國家相關政策和法規,期待能將研發的新產品盡快造福于社會。


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會后,調研組一行來到我司儀器生產車間和試劑生產車間進行實地考察,訪談間簡要了解了儀器生產相關技術流程以及試劑的生產管理要求,對我司采用標準化生產工藝給予高度肯定,并表示今后應加強與監管部門的溝通和協作,促進醫療行業良性發展。


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此次活動讓我司切實感受到國家監管部門以及江蘇省食品藥品監督管理局對企業的關注和殷切希望。我司充分認識到自身在產品質量管理中的重大責任。未來,在加快產品研發創新的同時,將進一步加大質控力度,狠抓產品質量,為社會提供更加高效、高質量的醫療產品。


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